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医疗器械行业公司注册的条件是什么?

发布时间:2021-07-26 15:00人气:

      医疗器械职业的市场潜力巨大,很多有相关资源和人脉的人,都想着自己创业,但却不知道医疗器械职业公司怎么去注册,中财融达这里整理了一下,供我们参阅:

  注册医疗器械公司的条件:

  库房面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并依照药监局的要求布局。

  注册医疗器械公司的流程

  医疗器械公司注册的流程和一般公司注册流程差异不大:

  查名→验资→处理工商营业执照(含刻章)→处理组织机构代码证→处理税务挂号证。

  医疗器械公司注册详细过程及所需资料

  第一步注册医疗器械公司查名所需资料:

  1.称号预先核准申请书;2.投资人身份证明;3.注册资金、出资比例、运营范围;

  第二步医疗器械运营企业存案申请

  (一)《受理通知书》所需资料:

  (1)《医疗器械运营企业存案申请资料挂号表》;

  (2)《市医疗器械运营企业许可证申请表》;

  (3)工商行政办理部门出具的企业称号预核准证明文件或《营业执照》复印件;

  (4)拟办企业质量办理负责人身份证、学历或许职称证明复印件及个人简历;

  (5)拟办企业质量办理人员身份证、学历或许职称证明复印件;

  (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量办理人员的职能;

  (7)拟办企业注册地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房子产权证明或许租借协议(附租借房子产权证明)复印件;

  (8)拟办企业产品质量办理制度文件(11个文件)及储存设备、设备目录;

  (9)拟办企业运营范围,依照医疗器械分类目录中规定的办理类别、类代号称号确认;

  (10)拟出售产品的委托出售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。

  (11)其它需供给的证明文件。附:申请资料具体要求:
公司注册


  (二)《医疗器械运营企业存案》

  (1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地查看。

  (2)自作出准予许可抉择之日起10个工作日内颁布《医疗器械运营企业许可证》。

  第三步工商注册所需资料:

  1、企业称号预先核准通知书;

  3、股东的法人资历证明或许自然人身份证明;

  4、公司董事长或履行董事签署的企业法人设立挂号申请书;

  5、股东会抉择(股东盖章、自然人股东签名);

  6、董事会抉择(整体董事签名);

  7、公司章程(整体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

  8、载明公司董事、监事、司理的名字、居处的文件以及有关派遣、推举或许聘任的证明,其间包含:(1 )任命书(国有独资);(2 )派遣书(派遣单位盖章);(3 )公司董事长或履行董事、董事、监事、司理任职证明;(4 )公司董事、监事、司理身份证复印件;

  9、具有法定资历的验资机构出具的验资陈述;

  10、公司居处证明,租借房子需提交租借协议书(附产权证复印件);

  11、公司运营范围中,归于法律、行政法规规定有必要报经批阅项目的,提交有关部门的批准文件;

  12、法律、行政法规规定设立有限责任公司有必要报经批阅的,提交有关部门的批准文件;

  13、本局所发的全套挂号表格及其他资料。

  第四步机构代码所需资料:

  1、营业执照正副本(原件、复印件);

  2、法人代表身份证明。

  以上是医疗器械公司注册的流程详解,需求我们注意的是,出售医疗器械公司注册,需求实践的运营地址,并且查的十分严格,如果我们有问题,能够咨询中财融达,中财融达是工商局批阅的绿色通道会员企业,能协助企业快速完结北京公司注册,也能协助我们快速申请医疗器械运营存案,让我们的公司快速运营起来。

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